Refere-se às “Medidas para Revisão Ética das Ciências da Vida e Pesquisas Médicas Envolvendo Seres Humanos” (doravante denominadas “Medidas”, 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法), publicado em 18 de fevereiro de 2023.
As Medidas são divulgadas pela Comissão Nacional de Saúde da China, Ministério da Educação, Ministério da Ciência e Tecnologia e Administração Nacional de Medicina Tradicional Chinesa.
As Medidas visam encontrar um equilíbrio entre salvaguardar a dignidade humana, proteger os direitos dos investigadores e promover o desenvolvimento das ciências da vida e da investigação médica.
A pesquisa em ciências da vida e medicina envolvendo seres humanos refere-se às seguintes atividades de pesquisa realizadas com amostras biológicas e dados de informação com seres humanos como sujeitos ou usuários:
- Atividades de pesquisa em reprodução humana, crescimento, desenvolvimento e senescência;
- Actividades de investigação sobre comportamentos fisiológicos e psicológicos humanos, fenómenos patológicos, etiologia e patogénese de doenças, bem como prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação de doenças;
- Atividades de pesquisa experimental em seres humanos; e
- Atividades de coleta, registro, uso, relatório ou armazenamento de amostras biológicas, dados de informação (incluindo registros de saúde, comportamentos, etc.) sobre ciências da vida e problemas médicos envolvendo seres humanos.
As instituições que realizam pesquisas médicas e de ciências da vida envolvendo seres humanos devem estabelecer comitês de revisão ética para conduzir análises éticas das atividades de pesquisa mencionadas acima.
Foto por Yilin Liu on Unsplash
Contribuintes: Equipe de colaboradores da equipe CJO
