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Medidas Administrativas de Supervisão de Vendas Online de Dispositivos Médicos (2018)

医疗 器械 网络 销售 监督 管理 办法

Tipo de leis Regra departamental

Organismo emissor Administração Nacional de Produtos Médicos

Data de promulgação 20 Dezembro, 2017

Data efetiva 01 de março de 2018

Status de validade Válido

Âmbito de aplicação Em todo o país

Tópico (s) Direito Cibernético/Direito da Internet Lei da Saúde

Editor (es) Lin Haibin 林海斌 Xinzhu Li 李欣 烛

As Medidas Administrativas de Supervisão das Vendas Online de Dispositivos Médicos entraram em vigor em 1 de março de 2018.

São 50 artigos no total, que visam supervisionar as vendas online de dispositivos médicos e o fornecimento de serviços de comércio online de dispositivos médicos na China. Os pontos-chave são os seguintes:

  1. A Administração Nacional de Produtos Médicos e suas contrapartes locais são as autoridades regulatórias neste campo.
  2. A empresa que vende dispositivos médicos na Internet deve ser o registrante ou o requerente que faz o registro, ou o fabricante / operador comercial de tais dispositivos médicos.
  3. O provedor de plataforma terceirizado de serviços de comércio on-line de dispositivos médicos deve obter o certificado de qualificação de serviços de informações sobre medicamentos baseados na Internet de acordo com a lei.

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