A Lei de Biossegurança (生物 安全 法) foi promulgada em 17 de outubro de 2020 e entrará em vigor em 15 de abril de 2021. Na era pós-COVID-19, esta Lei estabelece as bases para o estabelecimento de um regime jurídico de biossegurança na China.
Em 17 de outubro de 2020, a China promulgou sua primeira Lei de Biossegurança. São 88 artigos no total, que visam prevenir e responder à ameaça de fatores biológicos perigosos e fatores relacionados, para garantir que a vida das pessoas e do ecossistema estejam em um estado relativamente seguro, bem como para promover o desenvolvimento estável e saudável da biotecnologia.
Esta Lei foi deliberada pela primeira vez pelo Comitê Permanente do Congresso Nacional do Povo (NPC), legislatura da China, já em outubro de 2019. Após a eclosão do COVID-19, o governo chinês acelerou seu processo legislativo.
Em 14 de fevereiro de 2020, três semanas após o bloqueio de Wuhan, o presidente Xi Jinping disse em uma conferência: “Devemos incorporar a biossegurança ao sistema de segurança nacional, planejar sistematicamente o sistema nacional de prevenção e controle de riscos de biossegurança e aprimorar de forma abrangente a governança de biossegurança nacional capacidade. Devemos promulgar a lei de biossegurança o mais rápido possível e acelerar a construção de leis e regulamentos nacionais de biossegurança e do sistema de garantia. ” A conferência foi realizada no 12th Sessão do Comitê Central para o Aprofundamento da Reforma do Partido Comunista da China, com o tema “melhorar o sistema e mecanismo de prevenção e controle de grandes epidemias e melhorar o sistema nacional de administração de emergências de saúde pública”.
Posteriormente, em abril de 2020, o Comitê Permanente do APN conduziu uma segunda deliberação sobre o projeto desta Lei, e a aprovou formalmente em outubro. Esta lei baseia-se na experiência do governo chinês em lidando com o COVID-19, e se tornará um lei fundamental, abrangente, sistemática e líder na área de biossegurança na China.
A essência desta Lei é a seguinte:
1. Sistema de prevenção e controle de riscos de biossegurança
(1) A agência central líder em segurança nacional é responsável pela tomada de decisão do trabalho nacional de biossegurança e pelo estabelecimento de um mecanismo nacional de sinergia em biossegurança (Artigo 10). O mecanismo de sinergia é composto pelos departamentos competentes de saúde, agricultura e áreas rurais, ciência e tecnologia e relações exteriores no âmbito do Conselho de Estado e órgãos militares competentes (artigo 11).
(2) O governo chinês estabelecerá o monitoramento de risco de biossegurança e sistema de alerta precoce (Artigo 14), sistema de avaliação e investigação de risco de biossegurança (Artigo 15), sistema de compartilhamento de informações de biossegurança (Artigo 16), sistema de liberação de informações de biossegurança (Artigo 17), biossegurança sistema de diretório e lista (Artigo 18), sistema padrão de biossegurança (Artigo 19), sistema de análise de biossegurança (Artigo 20), sistema de emergência de biossegurança (Artigo 21), investigação de incidentes de biossegurança e sistema de rastreabilidade (Artigo 22), sistema de acesso à entrada biológica (Artigo 23), e o sistema de resposta a grandes incidentes de biossegurança no exterior (Artigo 24).
2. Prevenção e controle das principais novas doenças infecciosas e epidemias de animais e plantas
(1) As instituições especializadas devem tomar a iniciativa de vigiar as doenças infecciosas e as epidemias animais e vegetais (artigo 28.º). As unidades ou indivíduos devem relatar as doenças infecciosas, epidemias de animais e plantas em tempo hábil (Artigo 29). O governo chinês estabelecerá uma rede de cooperação internacional para a prevenção e controle de doenças infecciosas e epidemias de animais e plantas (Artigo 31).
(2) O governo chinês protegerá os animais selvagens, fortalecerá a prevenção de epidemias animais e evitará a propagação de doenças infecciosas de origem animal (Artigo 32).
3. Supervisão de pesquisas em biotecnologia
(1) É proibido o envolvimento em pesquisa, desenvolvimento e aplicação de biotecnologia que coloque em risco a saúde pública, os recursos biológicos, o ecossistema e a biodiversidade, etc. (Artigo 34).
(2) O Estado divide as atividades de pesquisa e desenvolvimento em biotecnologia em três categorias: alto risco, médio risco e baixo risco, e adota diferentes métodos de supervisão (Artigo 36). As atividades de alto e médio risco devem ser realizadas por organizações legalmente constituídas e estabelecidas no território da China e devem ser aprovadas ou registradas (Artigo 38).
(3) A pesquisa clínica de novas tecnologias biomédicas deve ser submetida à revisão ética. (Artigo 40)
4. Supervisão do laboratório de microorganismos patogênicos
(1) O governo chinês formulará um padrão unificado de biossegurança para laboratórios de microrganismos patogênicos (Artigo 42) e implementará o manejo classificado de microrganismos patogênicos (Artigo 43). Com base nisso, o governo chinês implementará uma administração hierárquica dos laboratórios de microrganismos patogênicos de acordo com o nível de proteção de biossegurança para microrganismos patogênicos (Artigo 45).
(2) Para microrganismos patogênicos que não foram encontrados ou foram declarados eliminados pela China, os experimentos relevantes não devem ser conduzidos sem aprovação. (Artigo 46)
(3) O laboratório deve impedir a fuga de animais de laboratório e proceder à eliminação inofensiva após a sua utilização, não devendo colocá-los no mercado (artigo 47.º).
(4) O laboratório de microrganismos patogênicos de alto nível deve aceitar a supervisão dos órgãos de segurança pública e outros departamentos em seu trabalho de segurança, de modo a prevenir o vazamento, perda, furto e roubo de microrganismos altamente patogênicos (Artigo 49).
5. Administração de recursos genéticos e biológicos humanos
(1) O governo chinês goza de soberania sobre os recursos genéticos e biológicos do povo chinês (Artigo 53).
(2) A coleta, preservação, pesquisa internacional ou exportação de recursos genéticos humanos importantes estarão sujeitas à aprovação do governo (Artigo 56).
(3) Nenhuma unidade ou indivíduo pode introduzir, liberar ou descartar espécies exóticas sem aprovação (Artigo 60).
6. Prevenção do bioterrorismo e ameaça de armas biológicas
(1) É proibido desenvolver, fabricar ou de outra forma adquirir, armazenar, possuir e usar armas biológicas (Artigo 61).
(2) O governo chinês publicará uma lista de organismos, biotoxinas, equipamentos ou tecnologias que podem ser usados no bioterrorismo e na fabricação de armas biológicas. (Artigo 62)
(3) O governo e o exército chineses adotarão meios como monitoramento e investigação, e tomarão as medidas preventivas e de eliminação necessárias (Artigo 63).
Foto do CDC (https://unsplash.com/@cdc) no Unsplash
Contribuintes: Equipe do Portal de Leis da China
